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石家莊器械無菌醫(yī)療凈化車間裝修廠家找卓泰凈化工程公司

2024-3-1 20:41:00??????點擊:

石家莊器械無菌醫(yī)療凈化車間裝修廠家找卓泰凈化工程公司

       石家莊專業(yè)無菌凈化車間裝修設(shè)計施工廠家找卓泰凈化工程公司,為你提供一站式凈化車間裝修設(shè)計施工服務(wù)。建設(shè)無菌凈化車間是保障醫(yī)療無菌器械質(zhì)量的基本條件,醫(yī)療無菌器械生產(chǎn)過程的控制環(huán)境和規(guī)范其生產(chǎn),受控潔凈環(huán)境保證生產(chǎn)區(qū)達(dá)到相應(yīng)潔凈級別,設(shè)計建設(shè)符合:YY0033- 2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別設(shè)置指南來設(shè)置潔凈度的級別。凈化車間生產(chǎn)工藝布局,人員通道原材料進口合理規(guī)劃分離不相互污染。須配備工作人員凈化室(外衣儲存室、潔凈工作服室和緩沖室)、材料凈脫包間、緩沖間、暫存,配有產(chǎn)品工藝要求的室外,還應(yīng)配有相應(yīng)潔凈輔助間(潔具間、器具間、洗衣房、半成品檢驗室等),凈化車間生產(chǎn)及功能間都相互獨立,潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求的前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。凈化車間人均面積應(yīng)不小于4平方米,保證有一個安全的操作區(qū)域。在凈化車間中潔凈區(qū)內(nèi)或相鄰室之間沒有污染。器械無菌醫(yī)療凈化車間生產(chǎn)工藝無特殊要求時,空氣潔凈度為十萬級或萬級的潔凈區(qū)。溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~ 65%;石家莊裝修凈化車間廠家找卓泰凈化工程公司。


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