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河北口罩凈化車間設(shè)計(jì)裝修卓泰凈化
2019年末新型冠狀病疫情,牽動著的敏感神經(jīng)。針對呼吸道流行時(shí),佩戴口罩是非常好的防護(hù)措施。然而口罩屬于二類醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境必須是在無塵、無菌的10萬級或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn),河北做口罩凈化車間找卓泰凈化。口罩的分類
根據(jù)《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為防護(hù)口罩、外科口罩和一次性使用口罩,防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。一次性使用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。口罩的生產(chǎn)環(huán)境口罩一般為無菌產(chǎn)品,應(yīng)在10萬級無菌潔凈車間生產(chǎn),其廠房要求較為苛刻,應(yīng)有凈化裝修安裝工藝,空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。從原料進(jìn)廠,需經(jīng)過口罩成型、壓合、切邊、呼吸閥焊接(如有)、耳帶點(diǎn)焊、鼻梁條線貼合、呼吸閥沖孔(如有)、包裝、滅菌、解析(EO滅菌)方可制造完成。 無菌口罩在10萬級凈化車間條件下生產(chǎn),其特點(diǎn)是塵粒允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)≤3500000個(gè),≥5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。另外,微生物允許數(shù),浮游菌數(shù)不得超過500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不得超過10個(gè)每培養(yǎng)皿。同時(shí)相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。 室內(nèi)溫度一般控制在夏季24-26℃,冬季20-22℃;波動±2℃。夏季潔凈室相對濕度控制在50-70%,冬季潔凈室相對濕度控制在30-50%。對溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服產(chǎn)生舒服感為宜。其功能布置、設(shè)備設(shè)施和管理維護(hù),也有明確的要求。河北做凈化車間找卓泰凈化工程有限公司,公司有專業(yè)設(shè)計(jì)施工團(tuán)隊(duì),專業(yè)的施工安裝隊(duì)伍,歡迎大家咨詢。
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